‏הצגת רשומות עם תוויות תרופות אנטי פסיכוטיות. הצג את כל הרשומות
‏הצגת רשומות עם תוויות תרופות אנטי פסיכוטיות. הצג את כל הרשומות

גאודון - Geodon - Ziprasidone

תופעות לוואי - גאודון - Geodon - Ziprasidone
תופעות לוואי - גאודון - Geodon - Ziprasidone
גאודון - זיפרסידון הוא סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי לטיפול בסכיזופרניה והפרעה דו-קוטבית במבוגרים. למרות שגאודון לא מרפא, הסם יכול לשפר את התסמינים ומסייע למנוע מהם לחזור. גאודון (זיפרסידון), מגיע בכמוסות וזמין על-ידי מרשם. תופעות לוואי אפשריים כוללות נמנום, עליה במשקל, כאבי ראש, וסחרחורות.

מאתר MedTv

כיצד פועל גאודון (זיפרסידון) ?

זיפרסידון שייך לקבוצה של תרופות אנטי-פסיכוטיות הנקראות דור שני לא טיפוסי (אטיפי) . לא לגמרי ברור כיצד התרופה עובדת לטיפול בסכיזופרניה או הפרעה דו-קוטבית. עם זאת, ידוע כי הסם חוסם מפחית את ההשפעות של מספר כימיקלים במוח. כימיקלים אלה ע"פ השערות, כמו דופמין וסרוטונין, עלולים להיות ברמות גבוהות באנשים עם סכיזופרניה או הפרעה דו-קוטבית (הידועה גם כמאניה-דיפרסיה).

גאודון (זיפרסידון) לא מרפא הפרעה דו-קוטבית או סכיזופרניה, אלא רק כדי לשלוט בסימפטומים.

תופעות לוואי זיפרסידון

חלק מתופעות לוואי של זיפרסידון נפוצות יותר שדווחו כוללות כאבי ראש, עלייה במשקל, ישנוניות, בחילות. תופעות לוואי נפוצות פחות (המתרחשות בפחות מ -2 אחוזים מאנשים שנטלו את התרופה) עלולות לכלול דימום האף, עיניים יבשות, ואנמיה. תופעות לוואי מסוימות של זיפרסידון רציניות יותר ויש לדווח לרופא המטפל. בין תופעות לוואי אלה מחשבות אובדניות, עלייה במשקל יתר או מהירה, ותנועות שרירים חריגות.

תופעות לוואי נפוצות גאודון - זיפרסידון

זיפרסידון נחקר ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלה, תופעות הלוואי שהתרחשו בקבוצה של אנשים שנטלו את התרופה תועדו והושוו לתופעות לוואי שהתרחשו בקבוצה אחרת של אנשים שלא נטלו את התרופה. בדרך זו הושוו תופעות לוואי שהתרחשו, תדירות ההופעה, ואיך הם בהשוואה לקבוצה שלא נטלו את התרופה.

במחקרים אלה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של גאודון זיפרסידון כללו :

נמנום - עד 31 אחוזים מאנשים
כאבי ראש - עד 18 אחוזים
סחרחורת - עד 16 אחוזים
בחילה - עד 10 אחוזים
עלייה במשקל - עד 10 אחוזים
עצירות - עד 9 אחוזים
קלקול קיבה או צרבת - עד 8 אחוזים
זיהומים בדרכים נשימה - עד 8 אחוזים.


תופעות לוואי אחרות של זיפרסידון הנפוצות ב- 2 ל -6 אחוזים של אנשים) כללו:

בעיות ראייה
חולשה
הקאות
שלשול
פציעה מקרית
יובש בפה
אף מגורה או נזלת
ריור המוגבר
כאבים בחזה
שיעול
כאב גרון
קצב מהיר לב (טכיקרדיה)
אובדן התיאבון
זיהומים פטרייתיים
קושי בבליעה
כאבי שרירים
בעיות דיבור.


תופעות לוואי שיש לדווח לרופא המטפל

ישנם מספר תופעות לוואי עם זיפרסידון שיש לדווח לרופא המטפל. אלה כוללים, אך לא מוגבלים ל:

סימנים של סוכרת כוללים סוכר גבוה בדם, צימאון מוגבר, הטלת שתן תכוף, ו / או רעב קיצוני

עלייה במשקל גדול או מהיר
מחשבות אובדניות
חרדה
לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
סחרחורת או עילפון כאשר הולך מישיבה או שכיבת עמדה למעמד
תחושות של חוסר מנוחה או עצבנות הפנימיות
כל תנועות חריגות שרירים (תנועות חריגות אלה עלולות להיות לצמיתות אם לא מפסיקים ליטול הסם)

סימנים או תסמינים של תסמונת ממארת נוירולפטיות, אשר יכולים לכלול:

חום גבוה
נוקשות שרירים
בלבול
דופק לא סדיר או לחץ דם
עלייה בקצב לב (טכיקרדיה)
מזיע
קצב לב לא סדיר (הפרעות קצב)

 סימנים של תגובה אלרגית, כוללים פריחה בלתי מוסברת, כוורות, גרד, נפיחות לא מוסברות, צפצופים, או קשיי נשימה או בליעה.




תופעות לוואי נפוצות פחות זיפרסידון

יש תופעות לוואי אחרות, נפוצות פחות של זיפרסידון שעלולות להופיע. תופעות אלו מתרחשות בפחות מ -2 אחוזים מאנשים שנוטלים את התרופה. קשה לדעת אם תופעות לוואי אלה נגרמות על ידי זיפרסידון או גורמים אחרים.

תופעות לוואי נפוצות פחות אלה כוללות, אך לא מוגבלות ל:

בלוטת התריס נמוכה (תת פעילות בלוטת תריס) או תריס פרוע (בלוטת התריס)
אנמיה
דלקת ריאות
דימום האף
אקזמה
עיניים יבשים
טינטון (צלצולים באוזניים)
אימפוטנציה, הידוע גם בתפקוד לקוי של זיקפה או ED
קושי להגיע לאורגזמה


תופעות לוואי של גאודון מתוך עלון לצרכן

תופעות לוואי:
בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה, בזמן השימוש בה עלולות להופיע תופעות לוואי, כגון: נמנום, תשישות, חולשה, סחרחורת , כאבים או חולשה בשרירים, אי שקט, רעד, כאב ראש, יובש בפה, הפרשת רוק מוגברת, הפרעות במערכת העיכול, עצירות, בחילה, הקאות, צמא, קשיי בליעה, הפרעות בראייה, נדודי שינה, חלומות משונים, הפרשת חלב מהפטמה, הפרשת יתר של פרולקטין העלולה לגרום לזיבת חלב (גלקטוריאה), אל וסת (אמנוריאה), גדילת חזה אצל גברים (גינקומסטיה), אימפוטנציה וירידה בצפיפות העצם. תגובה אלרגית, נזלת, בצקת תת עורית, מניה/היפומניה, אובדן הכרה זמני, שינויים במתח השרירים, זקפה מתמשכת, פנים נפולות, קשיי בליעה או דיבור, לשון נפוחה, הרטבה, קושי בהתאפקות במתן שתן.

תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת:
קצב לב מהיר, התעלפות, קשיי נשימה, בצקת בגפיים, לחץ דם גבוה או נמוך, פרכוסים, הזיות, חרדה, שיתוק (נדיר): פנה/י לרופא מייד!
תנועות לא רצוניות בעיקר של הפנים, הלשון, בפה, בצוואר או הגפיים, סממנים של יתר סוכר בדם (השתנת יתר, צימאון מוגבר, בולמוס של אכילה) (נדיר): המשך/י בטיפול ופנה/י לרופא מייד!
פריחה, גודש באף ליקוי במפרקים, התכווצויות ברגלים (נדיר): המשך/י בטיפול ופנה/י לרופא!
שינויים בספירת הדם (נדיר): פנה/י לרופא מיד!
בכל מקרה שבו הינך מרגיש/ה תופעות לוואי שלא צויינו בעלון זה, או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית, עליך להתייעץ עם הרופא מיד.

אביליפיי - Aripiprazole - Abilify

סם פסיכיאטרי אנטיפסיכוטי: אביליפיי -  Abilify
סם פסיכיאטרי אנטיפסיכוטי: אביליפיי -  Abilify
אביליפיי הוא סם פסיכיאטרי אנטיפסיכוטי אטיפי מקבוצת דור שני. אביליפיי נפוץ מורשה לטיפול בהפרעה דו-קוטבית, סכיזופרניה, אוטיזם, ודיכאון מג'ורי (בעת שימוש עם תרופות נוגדות דיכאון). הטבליות מגיעות במספר דרגות חוזק ובדרך כלל נלקחות פעם ביום. תופעות לוואי אפשריים כוללות בחילות, נדודי שינה, כאבי ראש, וחרדה.
אביליפיי הוא סם פסיכיאטרי

מאתר MEd TV

כיצד פועלת אביליפיי Abilify ?

Abilify שייך לקבוצה של תרופות הנקראות אטיפיות (לא טיפוסיות) אנטי-פסיכוטיות. לא לגמרי ברור כיצד עובדת התרופה לטיפול בסכיזופרניה, הפרעה דו קוטבית, אוטיזם, או דיכאון.

עם זאת, ידוע כי הסם חוסם או מפחית את ההשפעות של כמה כימיקלים במוח. כימיקלים אלה (כמו דופמין וסרוטונין) עשויים להיות גבוהים באנשים עם סכיזופרניה או הפרעה דו-קוטבית (הידוע גם במאניה-דיפרסיה).

זכור כי הסם אינו מרפא אלא עוזר למתן את הסימפטומים (הפרעות) של סכיזופרניה, אוטיזם.

תופעות לוואי Abilify

חרדה, כאבי ראש, נדודי שינה הן בין תופעות הלוואי הנפוצות שדווחו על אבליליפיי Abilify. תופעות לוואי שאינן שכיחות כוללות טחורים, גזים, ואקנה. תופעות לוואי מסוימיות הן יותר רציניות ויש לדווח לרופא המטפל. אלו כוללות תחושות של חוסר מנוחה או עצבנות, לחץ דם גבוה, או תנועות שרירים חריגות.

תופעות לוואי נפוצות של אביליפיי Abilify

אביליפיי Abilify נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלה, תופעות הלוואי שהופיעו בקבוצת אנשים שנטלו את התרופה תועדו והושוו לתופעות לוואי שהופיעו בקבוצה אחרת של אנשים שלא נטלו את התרופה. בדרך זו, תועדו תופעות לוואי שהופיעו, שכיחות ההופעה, והשוואה לקבוצה שלא נטלה את התרופה.

במחקרים אלה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו Abilify:

כאבי ראש - 27%  מאנשים
תחושה מסוממת - 23% 

תסיסה (אקטיביות) - 19% 
 נדודי שינה - 18% 
עייפות - 17% 
חרדה - 17% 
נמנום - 16% 
 בחילה - 15% 
 הקאות - 14% 
 חוסר מנוחה - 12% 
 עצירות - 11%

תופעות לוואי נפוצות אחרות (המופיעות ב- 2 אחוזים עד 10 אחוזים מאנשים) כוללות:

סחרחורת
קלקול קיבה או צרבת
רעד (רעידות)
עלייה במשקל
חוסר מנוחה
עייפות
יובש בפה
כאב משותף
כאב גרון
ראייה מטושטשת
כאבי בטן
כאב
שיעול
גודש באף
ריור המוגבר
נפיחות או הצתברות מים בידיים, הרגליים, או הרגליים.



תופעות לוואי של אביליפיי Abilify שיש לדווח לרופא המטפל

ישנם מספר תופעות לוואי של אביליפיי Abilify, שיש לדווח לרופא המטפל. למרות שרוב תופעות לוואי אלה הן נדירות למדי, כמה עלולות להיות שכיחות יחסית. תופעות לוואי חמורים כוללות אך אינן מוגבלות ל:

סימנים של סוכרת, כגון: סוכר גבוה בדם, צמא מוגברת, הטלת שתן תכופה, רעב קיצוני

עלייה גדולה או מהירה במשקל
מחשבות אובדניות
לחץ דם גבוה

סחרחורת או עילפון במעבר ממצב ישיבה לשכיבת או עמידה
תחושות של חוסר מנוחה או עצבנות
 תנועות שרירים חריגות 

 זקפה כואבת של הפין שלא נעלמת

סימנים או תסמינים של תסמונת ממארת נוירולפטיות, אשר יכולה לכלול:

חום גבוה
נוקשות שרירים
בלבול
דופק לא סדיר או לחץ דם
עלייה בקצב לב (טכיקרדיה)
הזעה
קצב לב לא סדיר (הפרעות קצב)

סימנים של תגובה אלרגית, כוללים:

פריחה בלתי מוסברת
כוורות
גירוד
נפיחות לא מוסברות
צפצופים
קשיי נשימה או בליעה.

תופעות לוואי נדירות Abilify
תופעות לוואי מסוימים מתרחשות בפחות מ -2 אחוזים מאנשים שלוקחים Abilify. בגלל תופעות לוואי אלה הן כל כך נדירות, שקשה לדעת אם הם נגרמים למעשה על ידי התרופות או משהו אחר.
 


תופעות לוואי אלה פחות נפוצות של אביליפיי Abilify כוללות אך אינם מוגבלות ל:

אנמיה
ורטיגו (תחושת ספינינג)
טינטון (צלצולים באוזניים)
תת פעילות בלוטת תריס או פעילות גבוהה
גזים
מחלת החזר הוושטי (GERD)
טחורים
תסמונת מעי רגיז (IBS)
פצעי כיב
אבנים בכיס המרה
זיהומים פטרייתיים
דלקת פרקים
תסמונת תעלה הקרפלית
אבנים בכליות
אימפוטנציה, הידוע גם בתפקוד לקוי של זיקפה או ED
דחף מיני מוגבר או מופחתת
אקנה
אקזמה
נשירת שיער



תופעות לוואי אביליפיי (מתוך עלון לצרכן):

כמו בכל תרופה, השימוש באביליפיי עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים.

תופעות לוואי שכיחות ( 1:10 )- עוויתות או תנועות בלתי רצוניות, כאב ראש, עייפות, הקאות, בחילות, תחושת אי- נוחות בקיבה, עצירות, הפרשת יתר של רוק, סחרחורת, קשיי שינה, חרדה ותחושת אי-שקט, ישנוניות, רעד וטשטוש ראיה.
תופעות לוואי בלתי שכיחות ( 1:100 ) - סחרחורת (במיוחד במעבר פתאומי ממצב שכיבה/ישיבה לעמידה), דופק מהיר, דיכאון.
בכל מקרה שבו הינך מרגיש/ה תופעות לוואי שלא צוינו בעלון זה, או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית עליך
להתייעץ עם הרופא מיד.

תופעות הלוואי הבאות דווחו לאחר תחילת שיווקה של התרופה בשכיחות לא ידועה (לא ניתן להעריך את שכיחותן על פי המידע הקיים):

שינוי ברמות תאי הדם, דופק לא רגיל, מוות פתאומי לא מוסבר, התקף לב, תגובה אלרגית (כגון: נפיחות בפה, בלשון, בפנים ובגרון, גירוד, פריחה), רמת סוכר גבוהה בדם, התחלה או החמרה של סוכרת, חמצת קטונית תרדמת, רמת נתרן נמוכה בדם, עליה במשקל, ירידה במשקל, אובדן תאבון, עצבנות, חוסר שקט, ,(ketoacidosis) הרגשת חרדה, הימור מוגבר, מחשבות אובדניות, ניסיון להתאבד, התאבדות, הפרעות בדיבור, התקפי אפילפסיה, סינדרום סרוטונין (תגובה היכולה להתבטא בתחושת שמחה רבה, ישנוניות, מסורבלות, חוסר מנוחה, הרגשה של שכרות, חום, הזעה או נוקשות שרירים), שילוב של חום, נוקשות שרירים, נשימה מהירה מוחשת, הזעה, שינוי ירידה בהכרה, שינוי פתאומי בלחץ הדם ובקצב הלב,  התעלפות, לחץ דם גבוה, קרישי דם בורידים במיוחד ברגליים (סימפטומים כוללים התנפחות, כאב והאדמה של הרגל) העלולים להגיע לריאות ולגרום לכאב בחזה או לקשיי נשימה (אם נתקלת בתופעות לוואי אלה, פנה מיד לעזרה רפואית); התכווצות השרירים המקיפים את תיבת הקול, שאיפה של מזון כולל סיכון לדלקת ריאות (אספירציה), קושי בבליעה, דלקת בלבלב, כשל כבדי,דלקת בכבד, הצהבת העור או לובן העין, דיווח ערכים לא תקינים של בדיקות כבד, אי-נוחות בבטן ובקיבה, שלשול, פריחה על גבי העור, רגישות לאור, נשירה והידללות שיער חריגות, הזעה מוגברת, נוקשות או התכווצות, כאב שרירים, חולשה, בריחת שתן, קושי במתן שתן, זקפה כואבת או ממושכת, קושי בשמירה על טמפרטורת הגוף או חימום יתר, כאב בחזה, נפיחות בידיים, בקרסוליים ובכפות הרגליים.
בחולים קשישים עם דימנציה (שיטיון), דווחו מקרים חמורים יותר לאחר שימוש באפילפיי. בנוסף דווחו מקרים של שבץ או "מיני" שבץ.

תופעות לוואי בילדים ומתבגרים:

תופעות הלוואי אשר נצפו במתבגרים בגיל 13 ומעלה היו דומות בתדירותן ובסוגן לתופעות הלוואי אשר נצפו
במבוגרים, מלבד תופעות הלוואי הבאות:
תופעות לוואי שכיחות מאוד (מעל 1:10 )- ישנוניות, עוויתות או תנועות בלתי רצוניות, חוסר מנוחה ועייפות.
תופעות לוואי שכיחות (מעל 1:100 )- כאב בטן עליונה, יובש בפה, דופק מהיר, עלייה במשקל, עלייה בתיאבון, עוויתות שרירים, תנועות בלתי רצוניות בגפיים, סחרחורת (במיוחד במעבר פתאומי ממצב שכיבה/ישיבה לעמידה).
אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה, או כאשר אתה סובל מתופעת לוואי שלא הוזכרה בעלון, עליך להתייעץ עם הרופא.

אביליפיי – תרופת המרשם הנמכרת ביותר בארה"ב

אביליפיי - סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי
אביליפיי - סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי
באדיבות עמותת מגן זכויות אנוש.

דצמבר 2014 - מדהים שתרופת המרשם הנמכרת ביותר בארה"ב, הינה תרופה פסיכיאטרית אנטי-פסיכוטית – אביליפיי

אביליפיי (Abilify) היא תרופה אנטי-פסיכוטית מהדור השני, קבוצה הכוללת גם תרופות כגון ריספרדל, זיפרקסה וסרוקוול. נטען כי לתרופות אלו תופעות לוואי חמורות פחות מאלו של הדור הראשון, אולם בפועל, תופעות הלוואי שלהן דומות. עם זאת, מחירן של תרופות חדשות אלו גבוה בהרבה – חבילה של 100 כדורים עולה מעל $1500.

אביליפיי היא קרובת-משפחה של התרופה תוראזין, אשר ידועה לשמצה כתרופה שהיתה בשימוש נרחב במוסדות לחולי נפש, וגרמה למטופלים להיראות כזומבים הסובלים מרעידות בלתי נשלטות.

עקב מחירה הגבוה והשימוש הנרחב בה, הפכה אביליפיי לתרופה הנמכרת ביותר בארה"ב, נכון לתקופה שבין יולי 2013 ליוני 2014. בתקופה זו, אבילפיי נמכרה במעל 7 מיליארד דולרים!

ע"פ מגזין הדיילי ביסט, אבילפיי היא תרופת המרשם הנמכרת ביותר כיום, ומשווקת כתוסף לתרופות נגד דיכאון. לא רק שזה מדהים שתרופה אנטי פסיכוטית מכניסה יותר כסף מכל תרופות המרשם האחרות, איש אפילו אינו יודע כיצד היא פועלת כדי להקל על סימפטומים של דיכאון, כך נאמר בכתבה. עלון התרופה בארה"ב מציין שאופן פעולת התרופה "אינו ידוע", אך סביר כי היא "מאזנת" נוירו-טרסמיטרים במוח. אך מבקרי התרופה אומרים שתרופות אנטי-פסיכוטיות לא מטפלות בכלום, אלא רק גורמות לערפול ולרמת הכרה נמוכה יותר. הם מוסיפים כי ישנה עליה מדאיגה במרשם תרופות אנטי פסיכוטיות לטיפול בנדודי שינה.

והמבקרים צודקים. חברות התרופות מוצאות דרכים חדשות לשווק תרופות כמו אבילפיי לאוכלוסיה הכללית, לא רק לאנשים בעלי מחלת נפש קשה.

תופעות הלוואי של תרופות אנטי-פסיכוטיות מהדור החדש כוללות בין היתר: דילול קטלני של כדוריות הדם הלבנות, התקף לב או שבץ, אובדן הכרה עקב צמצום זרימת הדם למוח, דופק לב מואץ מאוד, עצבנות, חרדה, עוינות, כאבי ראש, סכרת, תרדמת, זיהום בלב, חוסר תפקוד מיני.


תופעות לוואי אביליפיי (מתוך עלון לצרכן):

כמו בכל תרופה, השימוש באביליפיי עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים.
תופעות לוואי שכיחות ( 1:10 )- עוויתות או תנועות בלתי רצוניות, כאב ראש, עייפות, הקאות, בחילות, תחושת אי- נוחות בקיבה, עצירות, הפרשת יתר של רוק, סחרחורת, קשיי שינה, חרדהות ותחושת אי-שקט, ישנוניות, רעד וטשטוש ראיה.
תופעות לוואי בלתי שכיחות ( 1:100 ) - סחרחורת (במיוחד במעבר פתאומי ממצב שכיבה/ישיבה לעמידה), דופק מהיר, דיכאון.
בכל מקרה שבו הינך מרגיש/ה תופעות לוואי שלא צוינו בעלון זה, או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית עליך
להתייעץ עם הרופא מיד.

תופעות הלוואי הבאות דווחו לאחר תחילת שיווקה של התרופה בשכיחות לא ידועה (לא ניתן להעריך את שכיחותן על פי המידע הקיים):

שינוי ברמות תאי הדם, דופק לא רגיל, מוות פתאומי לא מוסבר, התקף לב, תגובה אלרגית (כגון: נפיחות בפה, בלשון, בפנים ובגרון, גירוד, פריחה), רמת סוכר גבוהה בדם, התחלה או החמרה של סוכרת, חמצת קטונית תרדמת, רמת נתרן נמוכה בדם, עליה במשקל, ירידה במשקל, אובדן תאבון, עצבנות, חוסר שקט, ,(ketoacidosis) הרגשת חרדה, הימור מוגבר, מחשבות אובדניות, ניסיון להתאבד, התאבדות, הפרעות בדיבור, התקפי אפילפסיה, סינדרום סרוטונין (תגובה היכולה להתבטא בתחושת שמחה רבה, ישנוניות, מסורבלות, חוסר מנוחה, הרגשה של שכרות, חום, הזעה או נוקשות שרירים), שילוב של חום, נוקשות שרירים, נשימה מהירה מוחשת, הזעה, שינוי ירידה בהכרה, שינוי פתאומי בלחץ הדם ובקצב הלב,  התעלפות, לחץ דם גבוה, קרישי דם בורידים במיוחד ברגליים (סימפטומים כוללים התנפחות, כאב והאדמה של הרגל) העלולים להגיע לריאות ולגרום לכאב בחזה או לקשיי נשימה (אם נתקלת בתופעות לוואי אלה, פנה מיד לעזרה רפואית); התכווצות השרירים המקיפים את תיבת הקול, שאיפה של מזון כולל סיכון לדלקת ריאות (אספירציה), קושי בבליעה, דלקת בלבלב, כשל כבדי,דלקת בכבד, הצהבת העור או לובן העין, דיווח ערכים לא תקינים של בדיקות כבד, אי-נוחות בבטן ובקיבה, שלשול, פריחה על גבי העור, רגישות לאור, נשירה והידללות שיער חריגות, הזעה מוגברת, נוקשות או התכווצות, כאב שרירים, חולשה, בריחת שתן, קושי במתן שתן, זקפה כואבת או ממושכת, קושי בשמירה על טמפרטורת הגוף או חימום יתר, כאב בחזה, נפיחות בידיים, בקרסוליים ובכפות הרגליים.
בחולים קשישים עם דימנציה (שיטיון), דווחו מקרים חמורים יותר לאחר שימוש באפילפיי. בנוסף דווחו מקרים של שבץ או "מיני" שבץ.

תופעות לוואי בילדים ומתבגרים:

תופעות הלוואי אשר נצפו במתבגרים בגיל 13 ומעלה היו דומות בתדירותן ובסוגן לתופעות הלוואי אשר נצפו
במבוגרים, מלבד תופעות הלוואי הבאות:
תופעות לוואי שכיחות מאוד (מעל 1:10 )- ישנוניות, עוויתות או תנועות בלתי רצוניות, חוסר מנוחה ועייפות.
תופעות לוואי שכיחות (מעל 1:100 )- כאב בטן עליונה, יובש בפה, דופק מהיר, עלייה במשקל, עלייה בתיאבון, עוויתות שרירים, תנועות בלתי רצוניות בגפיים, סחרחורת (במיוחד במעבר פתאומי ממצב שכיבה/ישיבה לעמידה).
אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה, או כאשר אתה סובל מתופעת לוואי שלא הוזכרה בעלון, עליך להתייעץ עם הרופא.

לפונקס (קלוזאפין) - סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי - תופעות לוואי ושימוש

לפונקס (קלוזאפין) - סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי
לפונקס (קלוזאפין) - סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי
לפונקס (קלוזאפין) או בשמות נוספים  , Clozpine , Clozaril - Fazaclo ,Leponex, הוא סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי לא טיפוסי שמשמש לטיפול בסכיזופרניה. הסם פועל על ידי חסימה או הפחתה של השפעות כימיקלים מסוימים במוח שעלולים להיות גבוהים באנשים עם סכיזופרניה. קלוזאפין בדרך כלל משמשת לאנשים שלא הגיבו לתרופות סכיזופרניה אחרות. הקלוזאפין מגיע בצורת טבליות, והוא בדרך כלל נלקח אחד עד שלוש פעמים ביום.

לפונקס (קלוזאפין) - קישור לעלון לצרכן של למשרד הבריאות

מקור MedTV

איך עובד הלפונקס?

לפונקס שייך לקבוצת תרופות אנטיפסיכוטיות הנקראות לא טיפוסי (או דור שני). לא ברור לגמרי איך התרופה פועלת לטיפול בסכיזופרניה. עם זאת, ידוע כי קלוזאפין מפחית את ההשפעות של מספר כימיקלים במוח. כימיקלים אלה (כמו דופמין וסרוטונין) עשויים להיות גבוהים באנשים עם סכיזופרניה. הלפונקס אינו מרפא סכיזופרניה, אלא רק מסייע לשלוט בסימפטומים.

מתי ואיך לקחת לפונקס - Clozapine

להלן כמה שיקולים כלליים למתי ואיך ליטול את הסם:
לפונקס -קלוזאפין מגיע בצורת טבליות. הוא נלקח בדרך כלל בפה פעם אחת עד שלשה פעמים ביום.
ניתן ליטוך את הסם עם או בלי אוכל. אם הסם מפריע בבטן, לנסות לקחת אותו עם אוכל.
יש לקחת את זה באותו הזמן בכל יום כדי לשמור על רמה בדם.
כדי שהסם יעבוד כנדרש יש ליטול אותו בקביעות ע"פ המרשם.

תופעות לוואי לפונקס - Clozapine

חלק מתופעות הלוואי הנפוצות יותר של קלוזאפין כוללות הפרשת רוק מוגברת, נמנום, ועלייה במשקל. עם זאת, רוב האנשים יסבלו את התרופה בלי בעיות. אם תופעות לוואי מופיעות, הם בדרך כלל מינוריות וניתן ולטפל בקלות. תופעות לוואי מסוימות, לעומת זאת, יש לדווח לרופא מטפל באופן מיידי, כגון התקפים, דיכאון, וקצב לב מהיר.


תופעות לוואי נפוצות של Clozapine  
לפונקס (קלוזאפין) נחקר ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלה תועדו תופעות הלוואי שהופיעו בקבוצת אנשים שנטלו את התרופה בהשוואה לתופעות הלוואי שהופיעו בקבוצת אנשים אחרת שלא נטלו לפונקס. כתוצאה מכך, אפשר לראות מהן תופעות לוואי שהופיעו, תדירות הופעה, ואיך הן בהשוואה לקבוצה שלא לקחת את התרופה.

במחקרים אלה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר קלוזאפין כללו:
 

ריור מוגבר - עד 48 אחוזים מהאנשים
נמנום - עד 46 אחוזים
עלייה במשקל - עד 31 באחוזים
סחרחורת  (תחושת ספינינג) - עד 27 אחוזים
עצירות - עד 25 אחוזים
נדודי שינה - עד 20 אחוזים
בחילות - עד 17 אחוזים
הקאות - עד 17 אחוזים
הפרעות בעיכול או צרבת - עד 14 אחוזים.

תופעות לוואי נפוצות אחרות (המתרחשים ב- 1 עד 7 אחוזים מאנשים) כללו:

כאבי ראש
רעד (רעידות)
הזעה מוגברת
יובש בפה 
סיוטים
חוסר מנוחה
תסיסה
בלבול
עייפות או חולשה
דיבור לא ברור
צרבת
שלשול
אובדן התיאבון
בעיות שליטה על שלפוחית ​​השתן
בעיות מיניות
חולשת שרירים, התכווצויות, או כאב
כאב גרון
גודש באף
פצעים בלשון או חסר תחושה.

תופעות לוואי רציניות
כמה אפקטים בצד עם קלוזאפין, ואילו המתרחשים לעתים רחוקות, הם רציניים ויש לדווח לרופא המטפל. אלה כוללים, אך לא מוגבלים ל:

סימנים של סוכרת, כגון:

סוכר גבוה בדם
צמא מוגבר
הטלת שתן תכופה
רעב קיצוני (ראה Clozapine וסוכרת)
עלייה במשקל גדולה או מהירה
התקפים
דיכאון
קצב מהיר לב (טכיקרדיה)
סחרחורת או עילפון כאשר עוברים ממצב ישיבה או שכיבה או עמידה.
תחושות של חוסר מנוחה או עצבנות פנימיות

סימנים של תגובה אלרגית, כוללים:

פריחה בלתי מוסברת
כוורות
גירוד
נפיחות לא מוסברות
צפצופים
קשיי נשימה או בליעה.

קלוזאפין עלול לגרום לתופעת לוואי מסוכנת שנקראת אגרנולוציטוזיס (רמות נמוכות של תאי דם לבנים).

תופעות לוואי נדירות Clozapine

תופעות לוואי קלוזאפין נדירים מתרחשות בפחות מ 1 אחוז מאנשים שנטלו את התרופה. תופעות לוואי אלה הן כל כך נדירות, שקשה לדעת אם הן נגרמות על ידי קלוזאפין או משהו אחר.

תופעות לוואי נדירות אלה כוללות, אך לא מוגבלות ל:

אובדן זיכרון
כיבים בקיבה
גרד בנרתיק
חוסר תחושה
גלי חום
גרון יבש
כאב משותף
נזלת
צפצופים
התעטשות
תיאבון מוגבר
עיניים אדומות.

תופעות לוואי - סוף דבר

ייתכן שלא תיתקל באף אחת מכמה או מתופעות הלוואי המפורטות במאמר זה. לרוע המזל, אין דרך לרופא המטפל לדעת מראש אם יהיה לך תופעות לוואי מתרופה שמעולם לא ניסית.

לפיכך, הקפד ליידע את הרופא המטפל אם אתה מפתח תופעות לוואי בזמן נטילת התרופה. אתה צריך גם ליידע את הרופא אם אתה מפתח משהו, כי "פשוט לא נראה נכון" במהלך טיפול


מה עליי ליידע את הרופא שלי?

יש לדבר אם הרופא המטפל אם את סובל מ:

סוכרת
התקפים
אפילפסיה
קצב לב לא סדיר (הפרעה בקצב לב)
חוסר איזון באלקטרוליטים
בעיות במח עצם או ספירת תאי דם נמוכה
מחלת כבד, כולל אי ספיקת כבד או שחמת
גלאוקומה
ערמונית מוגדלת
מחלת אלצהיימר או צורות אחרות של דמנציה
לחץ דם נמוך (תת לחץ דם orthostatic)
מחלות לב, אי ספיקת לב (CHF), או בעיות לב אחרות
כל האלרגיות, כולל אלרגיה למזון, צבעים, או חומרים משמרים.

כמו כן עלייך ליידע את הרופא המטפל אם את:
בהריון או חושבת להיות בהריון
מיניקה
שותה אלכוהול באופן קבוע

כמו כן יש ליידע את הרופא על כל התרופות שאתה נוטל, כולל תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים ותוספי מזון.

מה עלול לקרות אם נוטלים מינון יתר לפונקס

אנשים שלוקחים מינון יתר לפונקס (קלוזאפין) עלול להופיע אצלם תסמיני מינון יתר שכוללים:
נמנום
Delirium
תרדמת
קצב מהיר לב (טכיקרדיה)
ללחץ דם נמוך (תת לחץ דם)
קשיי נשימה
הפרשת רוק מוגבר
דלקת ריאות
קצב לב לא סדיר (הפרעה בקצב לב)
אובדן החיים.

אם נטלת בטעות מינון יתר של לפונקס יש לפנות לטיפול רפואי מיידי.

מה יש לעשות אם מפספסים מנת לפונקס?
אם שוכחים ליטול מנת קלוזאפין כמתוכנן, יש לקחת את המנה ברגע שנזכרים. אם הזמן גלש למנה הבאה יש לקחת את המנה הבאה בלבד. אין ליטול שתי מנות לפונקס בסמוך אחת לשניה.



חלק מהערות משרד הבריאות על לפונקס
 
הערות נוספות מעלון לצרכן של משרד הבריאות:

התרופה ניתנת ב – 18 השבועות הראשונים לטיפול אך ורק על- פי מרשם רופא פסיכיאטר בבתי חולים, והחל מהשבוע ה – 19 לטיפול ואילך על- פי מרשם רופא פסיכיאטר בקהילה.

התכשיר מכיל לקטוז ועלול לגרום לתגובה אלרגית אצל חולים הרגישים ללקטוז

מתי אין להשתמש בתכשיר?
אין להשתמש בתרופה מבלי להיוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול:
• אין להניק במקביל לנטילת לפונקס
• אין להשתמש אם ידועה לך רגישות לאחד ממרכיבי התרופה
• אם אינך יכול לעבור בדיקות דם רגילות
• אין להשתמש בתרופה אם הינך סובל/ת או סבלת בעבר מספירת כדוריות דם לבנות נמוכה, מלבד במקרים שהתופעה היא בעקבות טיפול כימותרפי
• אם הינך סובל/ת ממחלות במח העצם
• אם יש לך בעיות בכבד, בכליות או בלב
• אם הינך סובל/ת מאפילפסיה לא מאוזנת
• אם יש לך בעיות של, התמכרות לאלכוהול או סמים
• אם הינך סובל/ת או סבלת בעבר מעצירות חמורה, או חסימת מעי או כל מצב המשפיע על המעי


אזהרות:
* מכיוון שהתרופה עלולה לגרום לירידה במספר כדוריות הדם הלבנות – יש לבצע לפני תחילת הטיפול ספירת כדוריות דם לבנות וספירת דם מבדלת. רק אם ספירת הדם נמצאת תקינה, ניתן להתחיל בטיפול.
* יש לערוך ספירת כדוריות דם לבנות מדי שבוע במשך 18 השבועות הראשונים לטיפול, ולאחר מכן לפחות אחת לחודש כל עוד המטופל מקבל לפונקס.
* יש לפנות לרופא המטפל מיד עם הופעת סימנים ראשונים של הצטננות, חולשה, שפעת, חום, או כאב גרון או כל זיהום אחר. לפונקס עלול להוריד את מספר כדוריות הדם הלבנות בדמך, לכן תעלה רגישותך לזיהום. יתכן שהרופא ישלח אותך לספירת כדוריות דם או כל בדיקה אחרת.

ארטאן/ פרטאן - Artane /Partane - סם נגד תופעות לוואי סמים פסיכיאטריים

ארטאן ופרטאן, (Artane, Partane (Trihexyphenidyl, הינן שתי תרופות זהות המיוצרות על ידי חברות שונות. ארטאן ופרטאן הינם השמות המסחריים של התרופה – טריהקסיפנדיל - Trihexyphenidyl.

מקור אתר MedTV

Trihexyphenidyl משמשת לטיפול במחלת הפרקינסון ותנאים דומים אחרים, כמו גם תסמיני אקסטרה שנגרמו על ידי סמים אנטי פסיכוטיים. הסם משנה את רמות הדופאמין ואצטילכולין, כימיקלים בגוף שרמותיהם בגוף משתנות עם פרקינסון ותסמיני אקסטרה.התרופה זמינה על ידי מרשם רופא, מגיעה בצורת טבליות וסם, וניטלת בדרך כלל לקח שלוש או ארבע פעמים ביום.

תופעות לוואי של Trihexyphenidyl

ראייה מטושטשת, עצבנות קלה, ויובש בפה הוא חלק מתופעות הלוואי הנפוצות של trihexyphenidyl. עד 30 50 אחוזים מאנשים שלוקחים את התרופה יפתחו תופעות לוואי, אך תופעות לוואי אלה הם לעתים קרובות קטנות ובאופן כללי המצב ישתפר לאורך זמן. עם זאת, יש גם כמה תופעות לוואי נדירות אך רציניות הדורשות טיפול רפואי מיידי, כולל מכת חום, בלבול, והזיות.

תופעות לוואי רציניות שנצפו עם Trihexyphenidyl
כמה השפעות עם trihexyphenidyl הן רציניות ויש לדווח מיידית לרופא המטפל. למרות שרוב תופעות הלוואי החמורות אלה הן נדירות, כמה עשויות להיות נפוצות. תופעות לוואי  רציניות אלו של trihexyphenidyl כוללות, אך לא מוגבלות ל:

בלבול
תסיסה
גלאוקומה (מחלת עיניים)
הזיות
קדחת, מכת חום, או ירידה בהזעה
עצירות קשה (שיכול להיות סימן לחסימת מעיים)
קצב מהיר לב (טכיקרדיה)
שתן עובר קושי
  תחושת צורך לקחת trihexyphenidyl לעתים קרובות יותר או במינונים גבוהים יותר מאשר שנקבע, במיוחד כדי להשיג רגשות באופוריה

סימנים של תגובה אלרגית, כוללים:

פריחה בלתי מוסברת
גירוד
נפיחות של הפה או בגרון
צפצופים
קשיי נשימה


תופעות לוואי נפוצות של trihexyphenidyl כוללות אך לא מוגבלות ל:

עצירות
בחילה
יובש בפה
עצבנות
ראייה מטושטשת (לעתים קרובות נגרמת על ידי יובש בעיניים).

עד 30 50 אחוזים מאנשים שלוקחים את התרופה יפתחו תופעות לוואי, אך תופעות לוואי אלה הם לעתים קרובות קטנות ובאופן כללי המצב ישתפר לאורך זמן.

מחשבות על תופעות לוואי Trihexyphenidyl

ייתכן שתיתקל באף אחת כמה או מתופעות לוואי trihexyphenidyl מפורטים במאמר זה. לרוע המזל, אין דרך לרופא המטפל כדי לדעת מראש אם יהיו תופעות לוואי מהסם. לפיכך, הקפד לידע את הרופא אם אתה מפתח תופעות לוואי בזמן נטילת התרופה או אם משהו "פשוט לא נראה נכון". אמנם זה לא יכול להיות תופעת לוואי של trihexyphenidyl, הרופא יהיה מסוגל לאבחן ולטפל בבעיה.

מה יש ליידע את הרופא טרם נטילת הסם Trihexyphenidyl: 

יש לידע את הרופא המטפל טרם נטילת Trihexyphenidyl אם אתה סובל מ:

מחלת כבד, כגון אי ספיקת כבד, שחמת הכבד, או הפטיטיס
מחלת כליות, כגון אי ספיקת כליות (אי ספיקת כליות)
בעיות לב מכל סוג שהוא
לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
גלאוקומה
שתן עובר קשה
ערמונית מוגדלת (הידוע גם בהיפרפלזיה שפירה של ערמונית, או BPH)
Dyskinesia רצוניים (סוג מסוים של סימפטומים אקסטרה עקב תרופות אנטיפסיכוטיות)
בעיה אלכוהול
קצב מהיר לב (טכיקרדיה)
עבדה באיזור חם.
אלרגיות כלשהי, כולל אלרגיה למזון, צבעים, או חומרים משמרים.

כמו כן, יש ליידע את הרופא המטפל אם את:
בהריון או חושבת להיות בהריון (ראה ארטן והריון)
הנקה (ראה ארטן והנקה).

הקפד ליידע את הרופא שלך לגבי כל תרופות אחרות שאתה לוקח, כולל תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי מזון, ותוספים צמחיים.

 איך עובד הסם Trihexyphenidyl?

Trihexyphenidyl ידוע כתרופה אנטיכולינרגית. עובד על ידי חסימת ההשפעות של אצטילכולין, מוליך עצבי (מאותת כימית במערכת העצבים). שליטה נורמלית תנועת שרירים דורשת יחס מדויק בין אצטילכולין ודופמין (מוליך עצבי אחר). במחלת פרקינסון (ועם תסמיני אקסטרה הנגרמים על ידי תרופות אנטי פסיכוטיות), רמות הדופמין ירדו, מה שיוצר חוסר איזון בין דופמין ואצטילכולין. על ידי חסימת ההשפעות של אצטילכולין, trihexyphenidyl מסייע להקים מחדש איזון נורמלי בין שני כימיקלים.

למרות trihexyphenidyl יש גם השפעות אנטי היסטמיניות, אלה לא נחשבות כמשמעותיות לטיפול במחלת פרקינסון או תסמיני אקסטרה.

מתי ואיך לקחת את התרופה
שיקולים כלליים למתי ואיך לקחת trihexyphenidyl כולל את הפעולות הבאות:

תרופה מגיע בצורת טבליות וסם. הוא נלקח על ידי פה, בדרך כלל שלוש או ארבע פעמים ביום.

ניתן לקחת Trihexyphenidyl לפני או אחרי ארוחות, לפי מה שמתאים יותר. אם יובש בפה הוא בעיה, לנסות לקחת מינון לפני ארוחות. לאנשים עם הפרשת רוק מוגבר, נטילת הסם אחרי ארוחות עשויה להיות מועילה.

הקפד לקחת trihexyphenidyl באותו זמן במשך היום כדי לשמור על רמה אחידה בדם שלך.

יש ליטול את התרופה ע"פ המרשם. Trihexyphenidyl לא משפיעה אם מפסיקים לקחת אותה. אין להפסיק ליטול התרופה ללא התייעצות עם הרופא.

מינון
המינון של trihexyphenidyl שהרופא ירשום, ישתנה בהתאם למספר גורמים, ביניהם:

המצב הרפואי של המטופל.
איך המטופל מגיב ל- trihexyphenidyl (במיוחד אם מפתח תופעות לוואי)
תרופות אחרות שהמטופל נוטל.

כמו תמיד אין לשנות את המינון אלא ע"פ הנחיות הרופא.


מה קורה אם נוטלים מנת יתר של Trihexyphenidyl?

מנת יתר של trihexyphenidyl עלולה לגרום לתופעות הבאות:

נמנום אחרי היפראקטיביות
בלבול
עצבנות
הזיות
בעיות סחרחורת או תיאום
יובש בפה
ראייה מטושטשת
קצב מהיר לב (טכיקרדיה)
לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
בחילות והקאות
כאבי ראש
תרדמת
התקפים
קדחת
גלאוקומה
עצירות.

אם בטעות נטלת יותר מידי, לפנות לטיפול רפואי מיידי.

תרופות פסיכיאטריות אנטי פסיכוטיות מקצרות חיי חולי דמנטיה

ריספרדל (Risperdal (risperidone - תופעות לוואי
ריספרדל - סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי
המאמר תרופות אנטי פסיכוטיות מקצרות חיי חולי דמנטיה  , ד"ר מרדכי הוכברג ; פורסם בתאריך 9.07.13

לפי נתונים שפורסמו בז'ורנאל המקצועי BMJ, תרופות אנטי פסיכוטיות מקצרות חיי חולי דמנציה

לפי דיווח שפורסם ב- BMJ (בריטיש מדיקאל ז'ורנאל), תרופות אנטי פסיכוטיות אחראיות לתמותה של 1800 חולי דמנציה בשנה בעקבות השימוש בהן. חוקרים מביה"ס הרוורד לרפואה ניהלו מעקב אחרי 75000 חולי דמנטיה שמתגוררים במוסדות טיפוליים בארה"ב, להם ניתנו תרופות אנטי פסיכוטיות. התרופות שניתנו היו הלופרידול (הלודול) וקווטיאפן (פרוקינאל) לשם טיפול במצבם. אלו לא בדיוק תרופות המיועדות למצבי דמנטיה, אבל הן ניתנות לחולים רבים כאלו. בסיכום המחקר, נמצא שתרופות אלו אחראיות לעלייה רבה בתמותה – המחקר הראה שהן אחראיות לפחות ל-1,800 מקרי מוות נוספים בשנה מעבר לאחוז התמותה הטבעי של אנשים כאלו.


פסיכיאטר איתן חבר - מתן סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי לחולת דמנטיה - חייה נהרסו
איתן חבר - רשם ריספרדל לחולת דמנטיה ללא בדיקה
דר' אנה קורבט, חוקרת מטעם אגודת אלצהיימר בארה"ב, אומרת שיש מיעוט קטן של חולים שמפיקים מהן תועלת, אבל רק עם נטילתן במשך לא יותר מ-12 שבועות. לגבי מרבית החולים, הן גורמות ליותר נזק מאשר תועלת. אבל, אין זה הכול: מתרופות שכן נועדו לטפל בחולי דמנטיה, לפי הגדרתן על-ידי הממסד הרפואי, נפטרים טרם עת עשרות אלפים, אולי עוד יותר, מדי שנה. זה קורה מנטילת תרופות שהיו אמורות להקל על מצבם. לפי דו"ח משנת 2003 על תמותה בעקבות טיפולים קונבנציונאליים, דו"ח עליו חתומים דר' גרי נאל, קרולין דין, מרטין פלדמן, דבורה רסיו ודורוטי סמית, מתים כל שנה בארה"ב יותר מ- 783,0000 אנשים כתוצאה מטיפולים כאלו, 261 פעמים יותר ממה שנהרגו בפיגוע מגדלי התאומים שם.

המציאות היא כזאת שאדם נבנה ופועל ממה שהוא אוכל (מטמיע), ממה שהוא שותה, ממה שהוא נושם, מחשיפה לאור שמש, מחשיבה חיובית. תרופות כימיות זרות למנגנון הביולוגי של האדם. טיפול רפואי שאיננו מבוסס על גישה זו נדון לכישלון. ברור שלא מדובר פה על מצבי חירום המצריכים ניתוח וכדומה, אלא על תחזוקת הבריאות של בני אדם בתנאים נורמאליים.

מקורות

BMJ admits antipsychotic drugs kill far more people than terrorism .
NaturalNews Friday, March 02, 2012 by: Ethan A. Huff, staff writer
BMJ admits antipsychotic drugs kill far more people than terrorism .riday, March 02, 2012

http://www.naturalnews.com/035125_antipsychotic_drugs_fatalities_terrorism.html#ixzz1omhfi2SR

NaturalNews.com/035125_antipsychotic_drugs_fatalit (http://www.naturalnews.com/009278.html).

 מאת: ד"ר מרדכי הוכברג Ph.D, תזונאי. מתוך כתב העת "תזונה פלוס".

קישורים:

הפסיכיאטר מומחה לפסיכוגריאטריה - ד"ר איתן חבר - חוות דעת פסיכיאטרית "מקצועית" ואלימה - ע"פ המשתמע מתעודת הרופא הפסיכיאטר איתן חבר כיוון לתייג את הנבדקת כבע"ח ללא הבנה שיפוט או רגשות, שאינו מבין מה נעשה סביבו ויש להרעיל אותו בריספרדל וסמים פסיכיאטרים אחרים עד סוף ימיו, ולכלוא אותו באחד המוסדות הפסיכיאטריים לתשושי נפש. בעוד הנבדקת באה אליו בהנחיית לשכת הרווחה בת ים לחוות דעת למינוי אפוטרופוס בלבד. חוות הדעת של הפסיכיאטר איתן חבר הייתה מנותקת מהמציאות...

קופת חולים מאוחדת - פסיכיאטרית ד"ר נירה מנור - טיפול בהלידול לאשה הסובלת מבעיית זיכרון ותנועה

ה-FDA חוקר מוות בעקבות שימוש בסם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי "זייפרקסה"

הכתבה ה-FDA חוקר מוות בעקבות שימוש ב"זייפרקסה" , ד"ר איתי גל , ynet , יוני 2013

ה-FDA פתח בחקירה בעקבות מותם של שני חולים, ימים ספורים לאחר שקיבלו את התרופה הפסיכיאטרית, אנטי פסיכוטית, "זייפרקסה" לטיפול בסכיזופרניה ובמאניה דפרסיה, שבה נעשה שימוש גם בארץ. בעבר נרשמו אזהרות שימוש לתרופה בשל חשדות דומים

האם התרופה הפסיכיאטרית "זייפרקסה" גרמה למותם של שני חולים? ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקני) פתח בחקירה בעקבות מותם של שניים, ימים ספורים לאחר שקיבלו טיפול בתרופה הפופולרית לטיפול בסכיזופרניה, בדיכאון כרוני ובמאניה-דפרסיה.

חקירת ה-FDA החלה לאחר דיווחים על מותם של שני מטופלים, שלושה-ארבעה ימים לאחר שקיבלו זריקה של התרופה זייפרקסה במינון ארוך טווח. ב-FDA עדיין לא יודעים האם התרופה היא זו שגרמה ישירות למקרי המוות.

שני המטופלים קיבלו את הזריקה לתוך השריר במינונים הנכונים, אולם בדיקות שנערכו לאחר מותם הראו ריכוזים גבוהים מאוד שלה. ריכוזים כה גבוהים עלולים לגרום להזיות, דום לב, הפרעות בקצב לב, אובדן הכרה ותרדמת.

במשרד הבריאות הישראלי טרם נתקבלה הודעה על חקירה מקבילה.

זייפרקסה (אולאנזאפין) היא תרופה נוגדת הזיות, המשמשת לטיפול בסכיזופרניה ובהתקפי מאניה (היפראקטיביות והתרוממות רוח) של מחלה דו קוטבית (ביפולרית). מדובר בדור תרופות חדש יחסית, בעל מיעוט יחסי של תופעות לוואי, בניגוד לתרופות ישנות יותר.

התרופה שייכת לקבוצת תרופות המכונה לא-טיפוסיות (אטיפיות). המנגנון המדוייק של פעולתה אינו ברור לחלוטין, אולם על פי ההערכות היא חוסמת כימיקלים מוחיים כמו דופאמין וסרוטונין. התרופה אינה מרפאת את המחלות, אך מסייעת להפחית את התסמינים ובעיקר את מרכיב ההזיות.

בעבר פורסמו מספר אזהרות שימוש לתרופה זייפרקסה, עקב חשד לקשר עם מקרי תמותה של מטופלים. בנוסף נרשמו תופעות לוואי רבות לתרופה, ועיקרן נמנום, יובש בפה, עליה במשקל, תיאבון מוגבר, סחרחורת, חולשה, נדודי שינה, עצירות, צרבת, צמא, שינויים באישיות, אי יציבות, כאבי גב ומיפרקים.

קישורים:

תרופות אנטי פסיכוטיות מעלות את הסיכון לתמותה בקשישים

במחקר עקבה מבוסס אוכלוסיה שכלל כ- 75 אלף קשישים שהתגוררו בבתי אבות בארצות הברית, נבדקה ההשפעה של תרופות אנטי פסיכוטיות שונות על הסיכון לתמותה. לדעת החוקרים, הסיכון לתמותה עם תרופות אלו עולה עם העלייה במינון, והוא הגבוה ביותר עם הלופרידול (Haloperidol – Haldo, Haloper, Pericate, Peridor), והנמוך ביותר עם קווטיאפין (Quetiapine - Seroquel)

מטרה
להעריך את הסיכונים לתמותה הכרוכים בשימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות מסוימות בקרב תושבים קשישים בבתי אבות.

שיטות ותכנון המחקר
מדובר במחקר עקבה מבוסס אוכלוסיה עם מידע מקושר מ- Medicaid, Medicare, the Minimum Data Set, the National Death Index והערכה לאומית של איכות בתי אבות בארצות הברית. המחקר כלל 75,445 משתמשים חדשים בתרופות אנטי פסיכוטיות – הלופרידול (Haloperidol – Haldo, Haloper, Pericate, Peridor), אריפיראזול (Aripiprazole - Abilify), אולנזאפין (Olanzapine - Zyprexa), קווטיאפין (Quetiapine - Seroquel), ריספרידון (Risperidone – Risperdal, Risperidex, Rispond), זיפרזידון (Ziprasidone - Geodon). כל המשתתפים היו בגיל 65 ומעלה, זכאים ל- Medicaid והתגוררו בבית אבות ב- 2001-2005. דגמי הסיכונים היחסיים של קוקס (Cox proportional hazards models) שימשו להשוואת סיכונים ל- 180 יום של תמותה מכל גורם ומגורם מסוים לפי תרופה, עם תיקנון לדירוג זיקה (propensity score adjustment) לבקרה מפני משתנים מתערבים (confounders) אפשריים.

תוצאות
בהשוואה לריספרידון, למשתמשי הלופרידול היה סיכון מוגבר לתמותה (יחס סיכונים 2.07, 95% רווח סמך 1.89-2.26), ולמשתמשי קווטיאפין היה סיכון מופחת (0.81, 0.75-0.88). ההשפעות היו החזקות ביותר זמן קצר לאחר התחלת הטיפול, נשארו אחרי תיקנון למינון, ונצפו בכל הגורמים לתמותה שנבדקו. לא נמצאו הבדלים משמעותיים קלינית בתרופות אחרות. לא היו עדויות לכך שהיתה השפעה שונה באנשים עם שיטיון (dementia) או הפרעות התנהגות. היה קשר מינון-תגובה בכל התרופות פרט לקווטיאפין.

מסקנות
על אף שהתוצאות לא מספקות סיבתיות והחוקרים מאמינים כי אינם יכולים לשלול את האפשרות של משתנים מתערבים שאריים, לדעתם ממצאי המחקר מספקים עדויות נוספות לסיכון הכרוך בשימוש בתרופות אלו בחולים קשישים, דבר המחזק את העיקרון על פיו אין להשתמש בתרופות הללו בהעדר צורך ברור. נתוני המחקר מצביעים על כך שהסיכון לתמותה עם תרופות אלו עולה עם העלייה במינון, והוא הגבוה ביותר עם הלופרידודל והנמוך ביותר עם קווטיאפין.



 קישורים:

סמים פסיכו-אקטיביים גורמים לאלימות - מאמר מאת יהודה קורן

מה גורם להתנהגות אלימה אצל אלה הנוטלים תרופות פסיכיאטריות?

אחת הסיבות היא תופעת הלוואי הנפוצה המכונה אקתיזיה, הרווחת בקרב אלה הנוטלים סמים אנטי-פסיכוטיים ונוגדי-דיכאון, אקתיזיה היא תחושה איומה של חרדה, חוסר יכולת לשבת בשקט ודחף לקפוץ החוצה ולצאת מהעור של עצמך.

אקתיזיה היא העומדת מאחורי מעשי האלימות הקיצוניים בקרב אלה המשתמשים בסמים פסיכיאטרים.

כבר בשנת 75 מחקרים תיארו מטופלים שהיו תחת השפעת סמים פסיכו טרופיים וחוו "דחף אלים לתקוף כל אדם הנמצא בקרבתם".

מחקר משנת 1990 קבע כי 50% מכל הקטטות בקרב מטופלים במחלקה פסיכיאטרית קשורים לתופעת הלוואי – אקתיזיה.(5) המטופלים תיארו "דחף אלים לתקוף כל אדם הנמצא בקרבתם".

מחקר משנת 1990 קבע כי 50% מכל הקטטות בקרב מטופלים במחלקה פסיכיאטרית קשורים לתופעת לוואי – אקתיזיה(5) המטופלים תיארו "דחף אלים לתקוף כל אדם הנמצא בקרבתם." (6)

למרות שפסיכיאטרים מודעים לזה שהאלימות הקיצונית היא תופעת לוואי שפסיכיאטרים מודעים לזה שהאלימות הקיצונית היא תופעת לוואי ידועה של סמים פסיכיאטרים וגמילה מסמים פסיכיאטרים, הם ברוב המקרים יחשיבו את ההתנהגות הזו כסימפטום של ה"מחלה" או כנובע מהפסקת השימוש בתרופות.

אבל זה לא המקרה, רשויות וסוכנויות ביו-לאומיות לפיקוח על תרופות בכל רחבי העולם, קבעו שישנו קשר בין סמים פסיכיאטרים ואלימות. הם מזהירים שנוגדי דיכאון ממשפחת SSRI – selective Serotonin Reuptake Inhibitor כמו פרוזק, זולופט, פקסיל, סרוקסט ודומיהם גורמים לרגזנות, עוינות, התנהגות אימפולסיבית, אקתיזיה והתקפי אלימות. (7)
ישנן אזהרות נוספות לנוגד הדיכאון סטרטרה, הנרשם לילדים הסובלים מ"הפרעת קשב וריכוז, היפראקטיביות". האזהרה אומרת שהסם עלול לגרום לעצבנות קיצונית, תוקפנות והתקפי אלימות. (8)

רשויות וסוכנויות בין-לאומיות לפיקוח על תרופות התקיפו בחריפות את שיטת האבחון הפסיכיאטרית שבסופה נרשמות למטופלים תרופות פסיכיאטריות. הם חייבו את היצרנים לכתוב על האריזות ועל העלון המצורף אזהרה האומרת שסמים כמו ריטלין יכולים לגרום ל"התנהגות פסיכוטית, תוקפנות או התנהגות אלימה". (9) האטיפה של הסם אפקסור (סם בעל שחרור מושהה) חייב לציין שהסם עלול לגרום ל"מחשבות אובדניות". (10) מחקרים גילו שהתנהגויות תחת השפעת נוגדי דיכאון; "עצבנות, עוינות, אימפולסיביות ומאניה – זהות לחלוטין להתנהגויות תחת השפעה סמי הזיה PCP ) אבק מלאכים), אמפטמינים וקוקאין – סמים הידועים כמחוללי תוקפנות ואלימות".(11)  

מקורות והגדרות:

סרוטונין: חומר שמצוי ברובו במערכת העיכול. הוא מפקח על התנועות הקצביות של הקיבה בזמן פעולות העיכול. במערכת הלב, סרוטונין עוזר לווסת את כלי הדם וכך יש פיקוח על זרימת הדם. לסרוטונין תפקיד חשוב בקרישת הדם. כמו כן הוא אחד החומרים האחראים לפעולת מערכת הרבייה. כ-50% מהסרוטונין בגוף נמצא במוח.

5. וויטאקר, מספרו "משוגעים באמריקה" עמוד 188.

6. החמרת הדיכאון והגברת ניסיונות ההתאבדות בקרב מטופלים הנוטלים נוגדי דיכאון, מועצת בריאות הציבור של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, 22 מרץ, 2004.

7. ד"ר תאודור א. הנדרסן, קליניקת מטריקס לאבחון ב-;ADHD דר' קית' הרטמן, הקשר בין נטילת אטומקסטין לתוקפנות, אלימות ומאניה קלה, רפואת ילדים גיליון 114, מס' 3, ספטמבר 2004.

8. פיטרר. ברגין, שינויים רגולטיביים אחרונים של הרשות לפיקוח הסמים בהתוויות השימוש בנוגדי הדיכאון: השלכות ההמרצה כתוצאה משימוש קליני, פסיכיאטריה בסיסית ינואר 2006; עמוד 58.

9. אבחוני ילדים – מפיצים סמי מרשם בבתי ספר, סקופ חדשות עצמאיות, 24 ביולי 2006.

10. מנהל המזון והתרופות האמריקאי, הצהרה על קונצרטה ומתילפנידאט עבור הוועדה המייעצת לרפואת ילדים בין 30-28 ביוני, 2005.

11. הוראות הבטיחות של מנהל המזון והתרופות האמריקאי והתכנית לדיווח של תופעות הלוואי, אפקסור XR, נובמבר 2005.
 מאת יהודה קורן דובר עמותת מגן לזכויות אנוש
ממחקרים של CCHR.

הסם הפסיכיאטרי ליתיום Eskalith - תופעות לוואי

הסם הפסיכיאטרי ליתיום Eskalith - תופעות לוואי
ליתיום - תופעות לוואי
הסם הפסיכיאטרי ליתיום (Eskalith) רושמים בדרך כלל לטיפול בהפרעה דו קוטבית. התרופה אינה מרפאת אך מקלה על תסמיני ההפרעה. ליתיום נלקח בדרך כלל שתיים עד ארבע פעמים ביום ומגיע בצורות שונות, כולל כמוסות, וסירופ. תופעות לוואי נפוצות המדווחות כוללות שלשולים, ישנוניות, בחילות.

 מקור: אתר MedTv

איך הליתיום - Eskalith עובד?
ליתיום הוא יסוד טבעי, כמו אשלגן או סידן. בשנת 1800, מדענים חשבו כי ליתיום יכול להיות טיפול יעיל בצינית (דלקת מפרקים קשה). מאוחר יותר, בשנת 1940, הליתיום שימש כתחליף מלח, אך הורד מהשוק עקב מספר מקרי מוות שנגרמו על ידי רעילות ליתיום. מאוחר יותר, התגלה כי ליתיום עשוי לטפל במאניה (שיגעון). בשנת 1970 אישר מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את התרופה לטיפול בהפרעה דו קוטבית.

הדרך המדויקת שבה פועלת התרופה לטיפול בהפרעה דו קוטבית לא ידוע. ליתיום עשוי להשפיע על כימיקלים שונים במוח הנקראים נוירוטרנסמיטרים, מה שיכול להסביר את יעילותה בטיפול בהפרעה דו קוטבית. טיפול תרופתי אינו מרפא, עם זאת - עוזר להקל בסימפטומים (תסמינים הפרעת דו קוטבית).


תופעות לוואי של ליתיום - Eskalith

ליתיום היא תרופה ישנה לטיפול בהפרעה דו קוטבית, אושרה לפני שנים רבות. עם תרופות חדשות יותר, תופעות לוואי מתועדות בקפידה וידוע השיעור המדויק של אנשים שמפתחים כל תופעת לוואי. לתרופות ישנות יותר כמו ליתיום, מידע על תופעות לוואי פחות ספציפי והאחוזים המדויקים אינם מדווחים.

ברוב המקרים, הרופא המטפל יבצע בדיקת דם כדי לבדוק את רמת ליתיום בדם. אם רמת הליתיום מתאימה ותופעות הלוואי נסבלות, ייתכן שלא יהיה צורך בשום. אם רמת הליתיום גבוהה מדי, או אם תופעות הלוואי מסוכנות או בלתי נסבלות, יש להפחית את מינון הליתיום.


באופן כללי, תופעות הלוואי הבאות הן סימן להרעלה קלה עד מתונה של ליתיום:

רעידות קלות, במיוחד הידיים
צמא מוגברת או הטלת שתן תכופה
שלשול
הקאה
נומה
חולשת שרירים
בעיות קורדינציה.


סימני רעילות חמורים יותר כוללים:

סחרחורת
ראייה מטושטשת
צלצולים באוזניים (טיניטוס)
רעידות קשות
התקפים

תופעות לוואי אחרות

כמה תופעות לוואי ליתיום עלולות לא להיות קשורות ברמה של ליתיום בדם. למרות שכמה תופעות הלוואי עלולות להיות רציניות יותר מאחרות, יש ליידע את הרופא המטפל יודע מיד אם נתקלים בכל אחת מהן. למרות שתופעות הלוואי הללו פחות קשורות עם רעילות ליתיום, הן עלולות להעיד על בעיה עם התרופה.

תופעות הלוואי אלו כוללות:

דיבור עילג
עוויתות
סחרחורת
תחושה ספינינג (ורטיגו)
בעיית שליטה בשלפוחית ​​השתן או במעיים בעיות
אי שקט
אובדן תיאבון
בחילה
יבש או שיער דליל
נשירת שיער
יובש בפה (ראה ליתיום יובש בפה)
ההאפלה הלחשים
מתח שרירים חריגה או תנועות
קצב לב לא סדיר (הפרעות קצב)
קצב לב איטי (ברדיקרדיה)
התעלפות
בעיות ראייה

מנת יתר של ליתיום
אדם עלול ליוטול ליתיום יותר מדי. תופעות מנת יתר תהיה תלויה עד כמה נלקחה והאם היא בשילוב עם אלכוהול או סמים אחרים. התסמינים השכיחים כוללים: רעידות הקאות, ראייה מטושטשת. אם היה מנת יתר לאחרונה, אפשרויות הטיפול עשויות לכלול "שאיבת קיבה", או מתן תרופות מסוימות. אפשרויות אחרות כוללות טיפול דיאליזה.

ליתיום והריון
במחקרים הקשורים לליתיום בזמן הריון, התרופה העלתה את הסיכון למומים מולדים, בעיקר מומי לב. כתוצאה מכך, ה-FDA מסווג את זה כמו תרופה קטגוריה ההריון D, כלומר, היא נחשבת ללא בטוחה לשימוש במהלך ההריון.


הרעלת ליתיום
אנשים הנוטלים ליתיום להפרעה דו קוטבית עלולים לפתח הרעלת ליתיום כי המינון האפקטיבי קרוב למינון הרעיל. כדי למנוע וכדי לזהות את זה, הרופא בדרך כלל דורש בדיקות דם סדירות המודדות את רמת ליתיום בדם. על בסיס בדיקות אלה, המינון עשוי להיות מותאם. התסמינים של רעילות כוללים הרעד, מתן שתן מוגבר, בעיות קורדינציה.

ליתיום ונשירת שיער
נשירת שיער היא תופעת לוואי אפשרית של ליתיום, למרות שהאחוז המדויק של אנשים אשר פיתחו נשירת שיער בזמן נטילת הסם לא נמסר. בהתחשב נשירת שיער נפוצה בציבור הכללי, קשה לדעת אם זו תופעת לוואי נגרמת על ידי הליתיום או על ידי גורמים אחרים (כמו גנטיקה). בנוסף לנשירת שיער, יובש ודילול השיער הן תופעות לוואי אפשריות של ליתיום.


קישורים:
  • השוק שחור של רפואת הנפש במגזר החרדי - פרופ. עומר בונה , ד"ר אילן רבינוביץ'  - המאמר הרבנים מבקשים, הרופאים רושמים: השוק השחור של רפואת הנפש במגזר החרדי הארץ , יאיר אטינגר , אפריל 2012 - כדורים פסיכיאטריים לדיכוי היצר המיני, תרופות הניתנות בלי פיקוח מספק 
ומרשמים לפי הזמנה. כך הופך הטיפול התרופתי במגזר מענה לכל בעיה - זה לא מדע בדיוני ולא תוכנית ריאליטי. הסיפור הזה קורה בישראל במשך שנים, מתחת לאף. במפתיע איש לא מכחיש את השיטה, לא הפסיכיאטרים שרושמים ולא המטופלים שבולעים. כולם מודים ללא כחל ושרק: תרופות פסיכיאטריות ניתנות לבחורי ישיבות ולאברכים, לנערות סמינר ולנשים נשואות, לפי בקשת המערכת - הרבנים, “המשגיחים”, מדריכי החתנים, הממונים על הסדר בישיבות ובפנימיות... 

סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי (Invega - (paliperidone - אינווגה - תופעות לוואי

 מתוך אתר MEDTV
אינווגה (Invega) היא תרופת מרשם פסיכיאטרית אנטי פסיכוטית לטיפול בסכיזופרניה. שייכת לקבוצת תרופות המכונה תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות, היא פועלת על ידי חסימה הפחתת השפעות חומרים כימיים מסוימים במוח (כגון דופאמין וסרוטונין. טבליות Invega, אשר נלקחים בדרך כלל פעם ביום, יכולות גם לסייע במניעת תסמינים של סכיזופרניה לחזור. תופעות הלוואי יכולות לכלול עייפות, כאבי ראש, קצב לב מהיר.

מאמר זה דן ברבות, אך לא בכולן, של תופעות הלוואי האפשריות עם Invega.

 
תופעות לוואי נפוצות Invega
Invega נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלה, תופעות הלוואי שהתרחשו בקבוצה של אנשים שנטלו את התרופה תועדו והושוו לתופעות הלוואי בקבוצה אחרת של אנשים שלא נטלו את התרופה (קבוצת ביקורת). בדרך זו, אפשר לראות מה תופעות לוואי שהתרחשו, באיזו תדירות הן מופיעות, ואיך הן מושוות לקבוצה אחרת שלא נטלה את התרופה.

במחקרים אלה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר Invega כללו:

נמנום - עד 26 אחוזים של אנשים
עיפות, קשיות בשרירים, בעיות דיבור - עד 23 אחוזים
כאבי ראש - עד 15 אחוזים
קצב לב מהיר (טכיקרדיה) - עד 14 אחוזים
עלייה במשקל - עד 13 אחוזים
תגובות עור במקום ההזרקה - עד 10 אחוזים
חרדה - עד 9 אחוזים
בחילות - עד 8 אחוזים
סחרחורת - עד 6 אחוזים
קלקול קיבה או צרבת - עד 6 אחוזים
רוק מוגבר - עד 6 אחוזים
עצירת מחזור - עד 6 אחוזים.

תופעות לוואי אחרות נפוצות של Invega המתרחשות בשיעור 2 עד 5 אחוזים של המטופלים:

מתח שרירים או כאב
רעד

כאב בטן
יובש בפה
שיעול
ראייה מטושטשת
חולשה
עייפות
חום
כאבי גב
עצירות
כאב גרון, נזלת, מחניק
זיהום בדרכי הנשימה העליונות 

שינויים בתיאבון
בעיות שינה
שיעול
לשון נפוחה או שיתוק הלשון
חולשה כללית
דימום מהאף

שדיים נוזלים
הגדלת חזה לא מוסברת.

Invega ועלייה במשקל
יש תופעות לוואי רבות העלולות להתעורר עם שימוש של Invega, ועלייה במשקל היא אחת הנפוצות ביותר (מתרחשת עד 19 אחוזים של אנשים). יותר מידי עלייה במשקל עלולה להעלות את הסיכון לסוכרת או בעיות בריאות אחרות. אם הינך נוטל Invega ועלייה במשקל מתרחשת באופן מוגזם או במהירות, יש לדבר עם הרופא המטפל. הרופא עשוי להמליץ ​​על שינויים באורח החיים, להתאים את מינון סם ה- Invega, או לרשום תרופות אחרות לסכיזופרניה.

אזהרות אמצעי זהירות - בענייני אינווגה
אמצעי זהירות לפני התחלת הטיפול באינווגה כוללים: אינטראקציות בין תרופתיות פוטנציאליות, בטיחות  נטילת התרופה בזמן ההריון, אנשים שלא צריכים לקחת Invega בכלל (אלרגיים ל- Invega או אחד הרכיבים שלה).תנאים שצריך להגיד לרופא המטפל על לפני שנוטלים Invega כוללים סוכרת, פרכוסים, ואפילפסיה. כדי להקטין את הסיכוי לתגובות בין תרופתיות, יש ליידע את הרופא המטפל על כל התרופות האחרות שנוטלים.

מה יש לומר לרופא לפני נטילת אינווגה:
יש לומר לרופא המטפל לפני נטילת Invega ® paliperidone אם יש לך:

     סוכרת
     התקפים
    היצרות של דרכי העיכול (כגון הצרות)
     אפילפסיה
     מחלת כליות, כולל אי ספיקת כליות
     אלצהיימר או צורות אחרות של דימנציה
     לחץ דם נמוך (תת לחץ דם orthostatic)
    הפרעות קצב מסוים הנקרא תסמונת QT ארוך
     מחלות לב, אי ספיקת לב (CHF), או בעיות לב אחרות
     אלרגיות, כולל אלרגיה למזון, חומרי צבע או חומרים משמרים.
 
כמו כן ליידע את הרופא המטפל אם את/ה:
 בהריון או חושבת להיכנס להריון
  מניקה
  שותה אלכוהול.
 
כמו כן, ליידע את הרופא המטפל על כל תרופה אחרת שנוטלים, כולל תרופות מרשם, ויטמינים ללא מרשם ותוספי מזון, צמחי מרפא.


מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוציא אזהרה מיוחדת ("אזהרה קופסה שחורה") על השימוש ב- Invega אצל אנשים קשישים עם דמנציה (מצב מעורב בלבול, חוסר התמצאות, ואובדן זיכרון, האינטלקט, ושיפוט) או פסיכוזה.

לקשישים הסובלים מדמנציה (מחלת אלצהיימר היא הצורה הנפוצה ביותר של דמנציה) אשר מטופלים עם תרופות אנטי פסיכוטיות - כולל Invega - יש סיכוי גבוה יותר למות (מסיבות שונות) לעומת אלה שאינם מטופלים עם תרופות אלו. Invega אינה מאושרת לטיפול דמנציה או דמנציה הקשורה פסיכוזה, וזהירות יש להשתמש לפני השימוש Invega אצל אנשים קשישים עם דמנציה.


Invega עלולה לגרום לסיכון חיים הנקרא תסמונת ממאירה נוירולפטיות (NMS). כמה תסמינים של NMS כוללים:

חום גבוה
נוקשות שרירים
בלבול
דופק לא סדיר או לחץ דם
קצב לב מהיר (טכיקרדיה)
הזעה מוגברת
קצב לב לא סדיר (הפרעות קצב).

יש לפנות מיידית לרופא המטפל מיד אם יש תסמיני NMS.

Invega יכול לגרום ל- dyskinesia - תנועות בלתי נשלטות או תנועות פנים. המצב עלול להיות קבוע (גם לאחר הפסקת הטיפול באינווגה). יש לפנות מידית לרופא המטפל עם הופעת תנועות גוף חריגות

אינווגה עלולה לגרום לשבץ בקרב קשישים דמנטיים. כאמור ה- FDA אסר שימוש באינווגה למטופלים אלו.

Invega עלולה לגרום לעלייה ברמות הסוכר בדם ועלולה להגביר את הסיכון לפתח סוכרת. יידע את הרופא המטפל אם אתה מפתח סימנים של סוכרת תוך שימשו ב- Invega. סימנים של סוכרת כוללים צמא מוגברת, הטלת שתן מוגברת, או רעב.

Invega יכול להעלות את רמת ההורמון פרולקטין (גורם לאוסטופורוזיס, גידול שדיים אצל גברים, אימפוטנציה, הקטנת מסת העצם והשריר). עדכן את הרופא המטפל אם יש לך סימנים של רמות פרולקטין גבוהות, כמו הגדלת חזה, כאבי חזה, או פריקה השד.


Invega יכול לגרום לירידה בלחץ הדם כאשר עוברים ממצב ישיבה או שכיבה לעמידה (הידוע במינוח רפואי כמו בחוסמי אלפא). זה יכול לגרום לסחרחורת או או התעלפות. חוסמי אלפא עלולים להיות מסוכנים במיוחד אצל אנשים עם מחלות לב או אי ספיקת לב (CHF).

Invega עלול להגביר את הסיכון להתקפים. לפני שמתחילים Invega, אמור הרופא המטפל אם יש לך אפילפסיה או היסטוריה של התקפים.

Invega עלולה לגרום קשיי בליעה, מה שעלול להוביל שאיפה של מזון (גורם לדלקת ריאות). ספר עם הרופא המטפל אם הבחנת בבעיות בליעה במהלך הטיפול עם Invega.


תרופות אנטי פסיכוטיות (כמו Invega) דווחו כגורמות לרמות נמוכות בתאי הדם הלבנים. פנה לרופא המטפל לבר אם אתה מפתח זיהומים תכופים או מתמשכים, זה עשוי להיות סימן נמוכות בתאי הדם הלבנים. אם כבר יש לך ספירת תאי דם לבנים נמוכה (או לא היתה בעיה כזו בעבר), הרופא המטפל צריך לעקוב אחר ספירת כדוריות דם הלבנות שלך לעתים קרובות במהלך החודשים הראשונים שאתה נוטל Invega.

Invega נחשב קטגוריה C תרופות בהריון. משמעות הדבר היא כי זה לא יכול להיות בטוח לקחת במהלך ההיריון. חשוב לשוחח עם הרופא המטפל לגבי הסיכונים בשימוש ב- Invega במהלך ההריון (ראה Invega והריון).

Invega עובר דרך חלב האם. לכן, אם את מניקה או עומדת להתחיל הנקה, יש להיוועץ עם הרופא המטפל לגבי שימוש Invega.

באופן כללי, בשתיית אלכוהול יש להימנע בזמן נטילת Invega (ראה אלכוהול Invega)

קישורים:

בית חולים בילינסון ניסה לגמול אדם מעישון בעזרת סמים פסיכיאטריים אנטיפסיכוטיים והפך אותו נכה לצמיתות

הכתבה תביעה: ניסה להיגמל מעישון והפך נכה לצמיתות , תלם יהב , פברואר 2012 , ynet

מעשן שניסה להיגמל בבית החולים בילינסון קיבל כדורים וזריקות שהפכו אותו לדיכאוני ונכה לצמיתות. בית המשפט פסק לו פיצוי של ‭1.4‬ מיליון שקל, קבע כי בית החולים התרשל והגדיר את התוכנית כ"ניסוי בבני אדם", כך מדווח "ידיעות אחרונות"
מישהו מבטיח לכם גמילה מעישון בעזרת כדורים וזריקות? אולי כדאי שתקראו קודם את הסיפור הבא ורק אחר כך תקבלו החלטה.

תחילת הפרשה לפני כעשר‬ שנים כאשר גבר, כיום בן ‭,52‬ החליט להפסיק לעשן והצטרף לתוכנית גמילה שהתקיימה במכון למחלת ריאות בבית-החולים בילינסון - שהציעה טיפול חדשני. במסגרת הגמילה הוא קיבל זריקות וכדורים אנטי-פסיכוטיים שמטרתם הייתה להקל את ההתמודדות הפיזית עם תסמיני הגמילה מניקוטין.

זמן קצר לאחר מכן החלו הכדורים להשפיע, אבל לא בכיוון הרצוי. האיש התחיל לסבול מהתקפי חרדה ובכי, מנדודי שינה, מסחרחורות, מגלי קור וחום, מחוסר תפקוד וממצב רוח ירוד. בעקבות כך פנה לבית-חולים פסיכיאטרי ואובחן כסובל מדיכאון.

הוא תבע את בילינסון ואת קופת חולים כללית, ובית-המשפט המחוזי בירושלים קיבל את טענותיו שמצבו נגרם בשל התכשירים שקיבל בטיפול הגמילה - ובשבוע שעבר הורה לפצות אותו בסכום של ‭1.4‬ מיליון שקל בגין רשלנות של בית-החולים. השופטת תמר בזק-רפפורט קבעה שהוא סובל מנכות לצמיתות בשיעור של ‭,50%‬ שנגרמה בשל תוכנית הגמילה שבה השתתף.

במהלך הדיון התברר שמדובר בטיפול גמילה שלא אושר על ידי משרד הבריאות, והשופטת כינתה אותו "ניסוי בבני אדם‭."‬ "שימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות לצורך גמילה מעישון הוא בבחינת ניסוי רפואי בבני אדם‭,''‬ כתבה. "כאשר מוסד רפואי ציבורי מציע טיפול ניסיוני לא מאושר לציבור הרחב הוא מפר את חובת הזהירות הקונקרטית כלפי מטופליו".


האיש, אב לשלושה, סיפר בבית-המשפט שחייו נהרסו.

"הפכתי לאדם דיכאוני וממורמר. אני סובל ממצבי רוח, מקשיים בריכוז, מריקנות ומחוסר מוטיבציה‭."‬ השופטת כתבה בפסק הדין שהוא סובל מדיכאון ממושך, עם החרפות, שממנו הוא עתיד לסבול כל חייו."

התובע תיאר כיצד הפך מאדם שמח לאדם ממורמר ודיכאוני. כיצד התמלאו חייו בתחושות של עצב עמוק, חוסר אונים, חוסר ביטחון, ריקנות וחרדה‭."‬

והוא מסכם את הפרשה העגומה: "אני מזועזע ומתקומם על כך שרופאים בבית-חולים ציבורי גדול ומוכר הרשו לעצמם להפוך אותי לסוג של שפן ניסיונות ובכך להביא עליי ועל משפחתי חורבן רגשי וכלכלי".

נתן אייבושיץ מספר על טיפול הלם חשמלי בכפייה ללא ידיעתו במוסד פסיכיאטרי שער מנשה

רשת ב - הכל דיבורים - נובמבר 2011 - נתן אייבושיץ אושפז בכפייה במוסד פסיכיאטרי שער מנשה שם קיבל בכפייה טיפול בהלם חשמלי ללא ידיעתו.
אייבושיץ הולעט בסמים פסיכיאטריים אנטי פסיכוטיים וגופו היה רפוי לחלוטין כך שלא יכל להתנגד או אפילו לדבר על הפשעים שהמוסד הפסיכיאטרי שער מנשה מבצע בו.
המוסד הפסיכיאטרי לכסות עצמו על הפשע ביקש חתימת אביו של אייבושיץ למרות שאביו לא היה אפוטרופוס שלו באותה עת.
.

.
קישורים:

הונאות הפסיכיאטריה - ג'ונסון אנד ג'ונסון מסרה בזדון מידע מטעה על הבטיחות והאפקטיביות של הסם האנטי פסיכוטי ריספרדל

יוני 2011 - חברת התרופות ג'ונסון אנד ג'ונסון תשלם יותר מ-327 מיליון דולר בגין הונאת פרסום תופעות הלוואי והאפקטיביות סם אנטי פסיכוטי. בית משפט בארה"ב קבע כי החברה כללה מידע מטעה בתוויות התרופה האנטיפסיכוטית ריספרדל

הבתבה ג'ונסון אנד ג'ונסון תשלם 327 מיליון דולר כקנס בגין הונאה שיווקית, דה מארקר. כך פסק בית המשפט בדרום קרוליינה שבארה"ב. לפי הפסיקה, החברה הפרה את חוקי הגנת הצרכן במדינה בכך ששלחה ב-2003 מכתבים לרופאים בהם ציינה כי התרופה ריספרדל שייצרה טובה מהמתחרות והכלילה מידע מטעה במדבקת האזהרה על התרופה.

"הרצון של בכירי החברה למקסם רווח בכל מחיר העיב על כושר השיפוט שלהם שהתבטא במסע השיווקי ובמדבקות האזהרה", אמר השופט רוג'ר קאוץ'.

גורמים רשמיים בחברה מסרו כי הם יערערו על פסק הדין. "אנו לא מאמינים כי ישנה הפרה כלשהי בהפצת התרופה המאושרת על ידי ה-FDA", מסרה קארה ראסל, דוברת החברה.

מכירות ריספרדל הגיעו לשיא של 4.5 מיליארד דולר ב-2007 וירדו לאחר שהחברה איבדה את הבלעדיות על הפטנט. מכירות התרופה הניבו 3.4 מיליארד דולר ב-2008 - 5.4% מההכנסות ממכירות של ג'ונסון אנד ג'ונסון.

לפי דו"ח של החברה, המכירות בשנה שעברה של ריספרדל צנחו ל-527 מיליון דולר, לפי דו"חות החברה שפורסמו בינואר 2011. מכירות ריספרדל קונסטה, גרסה ארוכת טווח של התרופה האנטיפסיכוטית, הניבו 1.5 מיליארד דולר במכירות בשנה שעברה.

שווי הקנס לחברה נקבע לפי מספר ההפרות שלה. השופט קבע כי 509,499 דוגמיות עם תוויות מטעות הופצו וקבע קנס של 300 דולר לכל הפרה שהסתכם ב-150,849,700 מיליון דולר. בנוסף קבע השופט כי 7,184 מכתבים נשלחו לרופאים וקבע קנס של 4,000 דולר לכל הפרה בהסתכם ב-174,224,000 מיליון דולר.

לפי ה-FDA, ג'ונסון אנד ג'ונסון מיזערה את הסיכונים האפשריים לסכרת בנטילת התרופה ותיארה את התרופה כטובה יותר לעומת מתחרותיה. התביעה המדוברת הינה אחת מתוך עשר תביעות נגד ג'ונסון אנד ג'ונסון בגין הקמפיין לשיווק ריספרדל.

קישורים:

תחלואי הפסיכיאטריה - פסיכיאטרים לא מזהירים על סכנות בתרופות

הכתבה "פסיכיאטרים לא מזהירים על סכנות בתרופות" , רן רזניק , ynet , מנטה , 25.08.2010

סקר שנערך במשרד הבריאות גילה: 20% מהדיירים בהוסטלים הפסיכיאטריים סובלים מסוכרת. בכיר במשרד במסמך פנימי: פסיכיאטרים רבים לא משתפים את החולים במידע על תופעות הלוואי המסוכנות של חלק מהתרופות האנטי פסיכוטיות

חובתם החוקית והאתית של הרופאים בבתי החולים ובקופות החולים לדווח למטופלים על תופעות הלוואי האפשריות של התרופות שהם רושמים, אמורה להיות נר לרגלי כל העוסקים ברפואה. כך גם החובה לערוך מעקב אחר תופעות לוואי אפשריות, שעלולות, לעתים, להיות קשות מאוד. ואולם ממסמך פנימי במשרד הבריאות, אשר הגיע למגזין הבריאות ואיכות החיים מנטה, עולה כי לעתים קרובות הרופאים בארץ לא מקפידים לבצע חובות אלה, והדבר פוגע באופן משמעותי ומתמשך במטופלים רבים.

מגדילים את מספר הנפגעים

יחיאל שרשבסקי הוא הממונה במשרד הבריאות על שיקום 14 אלף חולי נפש במוסדות השיקום בישראל. במכתב פנימי יוצא דופן בחומרתו שמיען לפרופ' משה קוטלר, יו"ר המועצה הלאומית לבריאות הנפש ומנהל בית החולים הפסיכיאטרי באר יעקב, התייחס שרשבסקי לסקר פנימי שנערך ב־2008 במשרד הבריאות, ובו נמצא כי קרוב ל־20% מהדיירים בהוסטלים פסיכיאטריים סובלים מסוכרת. הוא קשר בין התרופות הפסיכיאטריות לבין האחוז הגבוה של מחלת הסוכרת בקרב הנוטלים אותן: "ידוע לי כי גם בתחום הבריאות הפיזית לא כל רופא מקפיד להסביר למטופליו את הנדרש, אך בתחום הפסיכיאטרי אין ספק כי המצב חמור בהרבה", כתב. לדבריו, רופאים רבים רושמים לחולים תרופות שתופעות הלוואי שלהן הן השמנה, התפתחות סוכרת ובעיות לב, בלי להתייחס ברצינות מספקת לתופעות הלוואי שלהן, וכי "המצב הנוכחי מגדיל מדי יום את מספר הנפגעים מתופעות הלוואי".

"מתוך שיחות רבות עם מטופלים אנו מודעים לכך שלא כל הפסיכיאטרים חושבים כי נכון וכי יש טעם בשיתוף ובהתייעצות עם המטופלים ביחס לתרופות", כותב שרשבסקי. "יש לעשות מאמץ נרחב ומעמיק להפחתת הסטיגמה אצל המטפלים ולהגברת שיתופם של המטופלים בשיקולים שמאחורי מתן כל תרופה". עוד הוא מדגיש כי הבעיה שהוא מעלה אמורה להעסיק גם את קופות החולים מתוך דאגה לבריאותם של חבריהן מקבלי התרופות הפסיכיאטריות וגם משיקולים כלכליים ומתוך האחריות הביטוחית־מקצועית של הקופות.

ד"ר יהודה ברוך, מנהל בית החולים הפסיכיאטרי אברבאנל בבת ים, מגיב לדברים: "לצערי, אני מסכים לחלוטין. הדבר נכון הן בקרב פסיכיאטרים ובעיקר בקרב רופאי המשפחה שקופות החולים מקציבות להם רק שבע דקות כדי לבדוק כל חולה, וכך המפגש עם החולה הרבה יותר טכני ופחות אישי". ד"ר ברוך אומר עוד כי יש חשיבות גדולה לחנך את המטופלים לשאול את הרופאים יותר ביוזמתם על הסיכונים והסכנות בתרופות שהם נוטלים.

פסיכיאטר המכהן בתפקיד בכיר במשרד הבריאות אמר ל"מנטה" כי "בתחום בריאות הנפש הבעיה היא שלעתים קל לשכוח שהמטופלים מבינים את ההסברים, ומתייחסים אליהם כאל 'פגועי נפש' שלא מבינים שום דבר".

ממשרד הבריאות נמסר בתגובה: "לכל רופא המטפל בתרופות אנטי פסיכוטיות יש הנחיות ברורות לעדכן את כל מטופליו בתופעות הלוואי האפשריות של כל תרופה. המעקב שמנהל הרופא כולל בין היתר מעקב אחר תופעות הלוואי".

המשרד צירף לתגובתו מכתב שכתבו ראשי האגף לבריאות הנפש שמיועדים למטופלים במוסדות שיקום הנפש, ובו ביקשו להסב את תשומת לבם לתופעות הלוואי של התרופות ולחשיבות השמירה על אורח חיים בריא כדי למנוע או למתן תופעות אלה באמצעות תזונה נכונה, פעילות גופנית ובדיקות. אציין, כי מבדיקתי עולה שהמכתב הופץ רק בעקבות פנייתנו - יותר משנה וחצי לאחר המכתב המתריע של שרשבסקי.

קישורים: